Kondrot je renesanční muž alternativní medicíny.

Nakonec je třeba připomenout, že mamografický screening v USA je jiný než ve velké části Evropy. Se screeningem začínáme ve věku 40 let, zatímco jen málo evropských zemí zahajuje mamografický screening před dosažením věku 50 let, s výjimkou žen s faktory, které je vystavují vysokému riziku. Máme tendenci promítat každý rok, zatímco v Evropě většina zemí promítá každý druhý rok, což je druh institutu screeningového režimu v Norsku v roce 1995, na jehož základě byla tato studie postavena. Takový screeningový režim by byl s větší pravděpodobností schopen detekovat regresi, nebýt skutečnosti, že jakákoli podezřelá abnormalita je obecně biopsií a, pokud je maligní, vyříznuta. navíc, jak již bylo zmíněno dříve, provedení randomizované studie by bylo neetické, protože by to vyžadovalo, aby některé ženy s biopsií prokázanou rakovinou prsu byly ponechány neléčené. Složitost spojená s určováním účinnosti jakéhokoli programu https://recenzeproduktu.top/ hromadného screeningu tak poskytuje vynikající příklad toho, jak obtížné může být získávání odpovědí ve vědecky založené medicíně. Mezi etickými problémy, které znemožňují studii zlatého standardu, proměnlivou biologií rakoviny prsu a nedokonalostmi screeningových testů, je vědecká medicína těžká. Vždy jde o analýzy rizik a přínosů a odstíny šedé. Možná proto je šarlatánství tak atraktivní. Není to tak chaotické zacházení s obtížně interpretovatelnými důkazy.

ODKAZ:

Per-Henrik Zahl, MD, PhD, Jan Mæhlen, MD, PhD, H. Gilbert Welch, MD, MPH (2008). Přirozená historie invazivních karcinomů prsu zjištěných screeningovou mamografií Archives of Internal Medicine, 168 (21), 2311-2316

Autor

David Gorski

Úplné informace o Dr. Gorskim spolu s informacemi pro pacienty naleznete zde.David H. Gorski, MD, PhD, FACS je chirurgický onkolog na Barbara Ann Karmanos Cancer Institute se specializací na chirurgii rakoviny prsu, kde také působí jako styčný lékař Americké akademie chirurgů a také jako docent chirurgie a člen fakulty postgraduálního programu v biologii rakoviny na Wayne State University. Pokud jste potenciálním pacientem a našli jste tuto stránku prostřednictvím vyhledávání Google, podívejte se prosím na biografické informace Dr. Gorského, prohlášení týkající se jeho spisů a upozornění pro pacienty zde.

Kliniky s kmenovými buňkami mimo Spojené státy a mimo jurisdikci amerických předpisů vzkvétaly a snaha o léčbu v těchto centrech byla nazývána „turismem s kmenovými buňkami“. Hledači neověřených terapií kmenovými buňkami již nemusí hledat mimo USA Paul Knoepfler, výzkumník kmenových buněk a přední zastánce odpovědného používání technologie kmenových buněk, napsal příspěvek SBM o regulačních aspektech léčby kmenovými buňkami, vysoce doporučené čtení. . Je také spoluautorem článku, který zdůrazňuje průmysl kmenových buněk přímo pro spotřebitele ve Spojených státech. Prozatím je článek za paywallem. Naštěstí tu článek shrnul David Gorski. Autoři našli šokujících 351 podniků, které inzerují léčbu kmenovými buňkami na 570 místech v USA. Problémem je, že šíření ziskových zařízení daleko předčí vědu o terapiích kmenovými buňkami. Většina těchto zařízení prodává léčbu bez prokázané hodnoty as většinou neznámou bezpečností.

Je zřejmé, že zde není nouze o „experty“, kteří jsou připraveni vám prodat drahé, neověřené kmenové buňky na léčbu mnoha nemocí. Komu tedy můžete věřit? Pokud bych chtěl mít zdroj spolehlivých informací o léčbě kmenovými buňkami, mohl bych být v pokušení vyhledat předního světového homeopatického oftalmologa!

Představujeme: Přední světový homeopatický oftalmolog

Jak poznám, že Dr. Edward Kondrot je přední světový homeopatický oftalmolog? Píše to přímo na jeho webu. Bylo by ale nespravedlností jednoduše charakterizovat doktora Kondrota jako homeopatického oftalmologa. Dr. Kondrot je renesanční muž alternativní medicíny. Je certifikovaným oftalmologem, autorem, moderátorem rozhlasového pořadu, členem College of Syntronics, předsedou výzkumu na College of Syntronics, mimořádným profesorem katedry výzkumu na Southwest College of Naturopathic Medicine, prezidentem Arizona Integrative and Homeopathic Medical Association a člen Americké akademie ozonoterapie, abychom jmenovali alespoň některé z pověření uvedených v jeho životopisu. Když si zadáte do Googlu jméno Dr. Kondrota, zjistíte, že má na internetu docela zastoupení. Toto video považuji za obzvlášť milé.

Ve svém objetí alternativních terapií je docela promiskuitní. Zdá se, že neexistuje žádná léčba nebo způsob podávání, které by byly zakázány. Prodává nebo schvaluje: elektrody, které si nasadíte na hlavu, kapky do očí, doplňky stravy a homeopatické léky do úst, roztoky do žil, lasery, kterými si nasadíte nos, a ozónový plyn, který vám dá do úst. konečník! Pokud vám to všechno zní lákavě, můžete doktora Kondrota najít ve wellness centru Healing the Eye v Zephyrhills na Floridě.

Dr. Kondrot nedávno zavedl do svého repertoáru terapii kmenovými buňkami. Podle webové stránky používá „Kmenové buňky z pupečníku“ vytrubované tvrzením, že „FDA schválila kmenové buňky z pupečníkové šňůry“.

Co jsou pupečníkové kmenové buňky?

Krev sekvestrovaná v pupeční šňůře a placentě novorozenců obsahuje plazmu, červené krvinky, bílé krvinky, krevní destičky a hemopoetické kmenové buňky. Hemopoetické kmenové buňky jsou schopny diferenciace na různé buněčné složky krve. Tyto buňky se také nacházejí v kostní dřeni dospělých a v menší míře v periferní krvi.

Dr. Kondrot tvrdí, že tyto typy buněk používá. Použití kmenových buněk pocházejících z pupečníkové/placentární tkáně je mezi nepoctivými klinikami pro kmenové buňky spíše neobvyklé. Podle nedávného přehledového článku většina klinik s kmenovými buňkami používá buňky odvozené od samotného pacienta, kterého léčí (autologní buňky). Pouze 3,4 % a 0,6 % používá buňky pocházející z placenty, respektive z pupeční šňůry.

Může pupečníková krev léčit oční onemocnění?

Navzdory nedostatku jakýchkoli věrohodných údajů o tom, že pupečníková krev může léčit cokoli takového, Dr. Kondrot si to zřejmě myslí. Poskytuje však velmi málo podrobností o tom, jaké nemoci věří, že může léčit, nebo jak je léčba podávána.

Opravdu FDA schválil kmenové buňky z pupečníku?

No ano, v omezeném smyslu. Jediný produkt z pupečníkové krve byl schválen Food and Drug Administration (FDA) pro konkrétní soubor indikací. V roce 2011 schválila americká FDA Hemacord, „alogenní terapii progenitorovými hematopoetickými buňkami z pupečníkové krve… pro hematopoetickou a imunologickou rekonstituci u pacientů s poruchami ovlivňujícími hematopoetický systém“. Jinými slovy, Hemacord je konzervovaná, zmrazená pupečníková krev, schválená FDA pro léčbu různých stavů, při kterých tělo neprodukuje dostatek jedné nebo více složek krve. Hemacord prodává New York Blood Center.

Je důležité pochopit, že schválení FDA se vztahuje na konkrétní produkt pro konkrétní indikaci nebo soubor indikací. FDA schválil Hemacord, produkt vyrobený z pupečníkové krve, a schválil jej pouze pro velmi omezenou kategorii podmínek. Schválení FDA se nevztahuje na jiné zdroje kmenových buněk nebo jiné indikace.

Jakmile je lék schválen FDA, mohou licencovaní lékaři použít svůj lékařský úsudek k předepsání léku pro indikaci, která není výslovně zahrnuta ve schválených indikacích. Toto takzvané „off-label“ použití je běžnou praxí mezi etickými lékaři praktikujícími medicínu založenou na důkazech. Normy se pro výzkum liší. Schválený lék nemůže být testován ve výzkumném kontextu pro off-label indikaci bez předložení příslušné dokumentace u FDA.

Dr. Kondrot vyzpovídal dalšího praktika alternativní medicíny, Dennise Courtneyho, pro jeho Radio Show Healthy Vision. Dr. Courtney převzala některé klinické operace v Kondrot’s Healing the Eye & Wellness centrum na Floridě. Přepis rozhovoru je zveřejněn na webu Dr. Kondrota. Jakmile se dostanou přes blahopřání k jejich individuální a kolektivní brilantnosti, lékaři odhalí několik podrobností o jejich praktikách s kmenovými buňkami.

Dr. Courney uvádí, že buňky, které používají, se dodávají v 1 mililitrové lahvičce a že každý mililitr obsahuje 32 milionů buněk. Dále vysvětluje, že obsah 1 mililitrové lahvičky se zředí ve fyziologickém roztoku a podává se intravenózně. Ani Dr. Kondrot, ani Dr. Courtney neodhalili zdroj toho, čemu říkají „kmenové buňky“.

Záhada vyřešena

E-mail do kanceláře Dr. Kondrota obdržel rychlou odpověď od jednoho z jeho asistentů, který identifikoval zdroj jako společnost s názvem Burst Biologics. Webové stránky společnosti jsou velmi bohaté na fantazijní slova a obrázky mužů v laboratorních pláštích, ale velmi nenáročné na obsah o tom, jaké jsou jejich produkty a jak by se měly používat. Pouze dva z produktů vypadaly jako kandidáti na to, co Dr. Kondrot a Courtney používají: BioBurst Fluid a BioBurst Rejuv. Popis každého produktu obsahuje slovesnost: „buněčný aloštěp s cytokiny a růstovými faktory“, ale neposkytují žádné informace o původu složek. Neposkytují žádné vodítka ani návrhy o tom, jak by tyto produkty mohly být použity.

Zavolal jsem Burst Biologics a mluvil s jedním z jejich zástupců. Vysvětlil, že BioBurst a BioBurst Rejuv pocházejí z pupečníkové krve. Červené krvinky a některé další složky plné krve jsou odstraněny. Vysvětlil, že oba produkty jsou si velmi podobné, ale podobnosti a rozdíly nerozvedl.

Zeptal jsem se, zda tyto produkty byly schváleny FDA. Řekl, že jejich produkty jsou v kategorii „minimálně manipulované“, a proto nepodléhají regulaci FDA jako drogy.

Kodex federálních předpisů (CFR) definuje pravidla pro lékařské použití produktů z lidských buněk a tkání (HCT/Ps). FDA má odpovědnost za prosazování těchto pravidel. Za určitých podmínek jsou HCT/P považovány za léky, které vyžadují složitý soubor překážek pro definování bezpečnosti, účinnosti a výrobních standardů, než může být produkt prodáván a předepisován. Existují však určitá kritéria, která vyjímají HCT/P z této úrovně kontroly ze strany FDA. Jedním kritériem je „minimální manipulace“. Dalším je „homologní použití“, což znamená, že produkt plní u příjemce velmi podobnou funkci jako u dárce, od kterého byl získán.

Šedý trh s kmenovými buňkami

Významy pojmů jako „minimální manipulace“ a „homologní použití“ jsou tak vágní, že poskytovatelé mohou snadno prohlásit, že jejich aktivity spadají do jedné nebo více z těchto kategorií. Toto je regulační šedá zóna, ve které působí mnoho ziskových center kmenových buněk.

FDA se pokusil dále objasnit význam minimální manipulace, ale jen zřídka podnikl kroky ke zpochybnění výjimek požadovaných poskytovateli kmenových buněk. Dr. Knoepfler kritizoval nečinnost FDA při konfrontaci se samoúčelným výkladem předpisů přijatých ziskovým průmyslem kmenových buněk.

Podle popisu Burst Biologic BioBurst a BioBurst Rejuv jednoznačně spadají do kategorie HCT/P. Prodávají tyto produkty za předpokladu, že produkty jsou vyňaty z plné regulační kontroly ze strany FDA.

Je krev odebraná z pupeční a placentární tkáně novorozence, následně zbavená červených krvinek a zmrazená, opravdu minimálně manipulována? Pokud je tento produkt podáván dospělým k léčbě různých nedefinovaných očních onemocnění, je to skutečně homologní použití? Nakonec je na rozhodnutí FDA.

Pro srovnání zvažte Hemacord. Hemacord je celá pupečníková krev, konzervovaná a zmrazená. Předepisuje se k léčbě stavů, kdy příjemce neprodukuje dostatečné množství buněčných krevních produktů. To se zdá být mnohem bližší definicím „minimální manipulace“ a „homologního použití“ než produkty BioBurst pro léčbu očních onemocnění; přesto je Hemcord schválen FDA a BioBurst ne.

Když Dr. Kondrot vytrubuje skutečnost, že pupečníkové kmenové buňky jsou schváleny FDA, nezmíní se o tom, že neexistuje žádný produkt z kmenových buněk schválený FDA pro léčbu jakéhokoli očního onemocnění nebo že používá produkt, který není schválen FDA pro léčbu jakékoli nemoci. .

Je léčba pupečníkovou krví bezpečná?

Tady to začíná být opravdu děsivé. Dr. Courtney ve svém rozhovoru s Dr. Kondrotem řekl toto o bezpečnosti léčby kmenovými buňkami poskytované v Healing the Eye and Wellness Center:

Kmenovými buňkami vám nemůžeme ublížit. Tyto buňky jsou na takové úrovni stáří, že se nemohou diferencovat na žádné škodlivé buňky. Nemohou se například stát rakovinou. To nelze udělat s typem buněk, které používáme. Můžeme dělat jen dobro. Nemůžeme ublížit.

Takové absolutní, jednoznačné potvrzení bezpečnosti nitrožilní terapie pupečníkovou krví! Podívejme se, co říkají FDA a Blood Center of New York.

Podle informací o předepisování Hemacordu, jediného krevního produktu schváleného FDA pocházejícího z pupečníkové a placentární tkáně, existují vážné bezpečnostní obavy při použití pupečníkové krve.

Informace o předepisování přípravku Hemacord jsou dodávány s varováním „Black Box“. Toto je nejsilnější varování, které může FDA vyžadovat u léků na předpis, a naznačuje významné riziko vážných nebo smrtelných nežádoucích účinků. Varování pro Hemacord vypadá takto:

Kromě varování Black Box jsou na etiketě také následující potenciální nepříznivé účinky:

Malignity dárcovského původu

U pacientů se může rozvinout potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (PTLD), potenciálně smrtelné onemocnění, které se chová jako lymfom. Byly hlášeny i leukémie dárcovského původu.

Přenos závažných infekcí

Přestože jsou dárci pečlivě prověřováni, transplantace živé lidské tkáně s sebou vždy nese riziko přenosu závažných nebo dokonce smrtelných infekcí.

Přenos vzácných genetických chorob

Vzhledem k tomu, že dárci jsou tak mladí (novorozenci), mohou být nositeli genetických onemocnění, které ještě nejsou zjevné.

Odborníci z New York Blood Center a FDA přezkoumali údaje z klinických studií a vyjmenovali řadu závažných a potenciálně smrtelných reakcí.

Dr. Kondrot a Courtney podávají intravenózně produkt získaný z pupečníkové krve, který není schválen FDA pro žádnou indikaci. Dr. Courtney tvrdila, že « kmenovými buňkami vám nemůžeme ublížit. » Pokud produkt skutečně obsahuje živé lidské buňky (jak tvrdí prodejce a lékaři), nevidím důvod se domnívat, že je skutečně bezpečnější než produkt schválený FDA obsahující podobné buňky. Ano, dávají mnohem menší dávku než u Hemacordu. Ano, možná léčí zdravější skupinu pacientů. Ale vzhledem k bezpečnostnímu profilu pro Hemacord a nedostatku důsledně shromážděných bezpečnostních údajů pro produkt, který používají, se zdá být naprosto bezohledné být stejně hloupý jako Dr. Courtney ohledně bezpečnosti léčby kmenovými buňkami poskytované v Healing the Eye and Wellness centrum.

Špička ledovce

Nenašel jsem The Healing Eye and Wellness Center mezi 351 podniky s kmenovými buňkami na 570 místech ve Spojených státech objevených v Turnerově a Knoepflerově recenzi.